אנחנו
אנו מאגדים תחת קורת גג אחת את כלל הפתרונות לתעשיית הקנאביס רפואי. לכך מצטרפים הכיסוי האנליטי המלא ושירותי הייעוץ הרגולטורי והעיסקי, המאפשרים לנו להעניק לכם ליווי מלא לכל פרויקט. סביבת העבודה המתקדמת שיצרנו, עם הסמכות האיכות העדכניות ביותר, משתקפת במעבדות חדשניות ומאובזרות, המגובות בהון אנושי איכותי.
מדוע אמינולאב?
- הכרה של משרדי הבריאות והחקלאות
- ציוד חדשני הכולל HPLC, LC-MS/MS, GC-HS, GC-MS/MS ICP-OES, ICP-MS, TOC, IC, Karl Fischer.
- מוניטין גבוה בתעשיית התרופות.
- שירותי המעבדה ניתנים תחת שלושה תקני איכות: ISO17025 cGMP ו-GLP.
- הכרה של למעלה מ-15 שנים בגופי התעדה אירופאיים.
- אישור QSR מה-FDA.
מדוע אמינוקאן?
- כל השירותים תחת קורת גג אחת – מייעוץ ראשוני ועד לקבלת תוצאות.
- שירותי מעבדה ניתנים ע"י מעבדת אמינולאב המוסמכת GMP ובעלת 30 שנות ניסיון.
- ליווי מקצועי במסחור רעיונות לחברות הזנק.
- ייעוץ רגולטורי בבניית מעבדות והתאמתן לרגולציה המתפתחת.
- ניהול מחקרים קליניים.
היועצים שלנו
רביטל התחילה את לימודי הכימיה באוניברסיטת תל אביב, שם סיימה עם תואר ראשון בכימיה. משם המשיכה את לימודיה וסיימה תואר שני ושלישי בביוכימיה באוניברסיטה העיברית.
מאז רביטל צברה ניסיון של כ-23 שנים בתחום בקרה והבטחת האיכות בתעשיית הפארמה.
שרותי הייעוץ והליווי שמספקת ד״ר רפפורט ללקוחותיה נותנים מענה לכלל ההיבטים המקצועיים בתעשיית הקנאביס משלב הצמח עד למוצר הסופי.
הייעוץ כולל המלצות לדרישות לתהליכי בדיקות התכנות, פיתוח שיטות אנליטיות ותיקוף שיטות עבור תוצרי קנאביס בהתאם ל- ICH Q2 VALIDATION OF ANALITCAL PROCEDURES TEXT& METHODES.
ד״ר רפפורט גם מייעצת ומלווה חברות בכתיבת נהלים ופרוטוקולי עבודה וביצוע אנליזות נדרשות.
גלית בעלת תואר דוקטור (PhD) בביולוגיה מולקולרית של צמחים מהאוניברסיטה העיברית.
בנוסף, גלית המשיכה ללימודי פוסט דוקטוראט 1 בתחום המחלות האוטואימוניות מאוניברסיטת פנסילבניה, פילדלפיה ולימודי פוסט דוקטוראט 2 בתחום תאי הגזע ממכון וויצמן.
לגלית ניסיון של כ- 15 שנה ברגולציה בתחום התרופות והעזרים הרפואיים.
התקנות בתחום הקנאביס הרפואי הינן חדשות וייחודיות לתחום זה, אך מאוד קפדניות ומתעדכנות כל הזמן. בנוסף על כך, דרישות האיכות ממפעלי וממגדלי הקנאביס הינן תובעניות ודורשות ניהול ובקרה שאינו נופל מכל מפעל תרופות אחר ואפילו יותר מכך מאחר שעדיין מדובר בסם נרקוטי.
ד״ר צברי מציעה שירותי ייעוץ בתחום הרגולציה והאיכות ליצרני הקנאביס הכוללים הבנה של דרישות היק"ר, הטמעה של דרישות אלו במפעלי היצור. בניית תהליכים נכונים לייצור אספטי, תיקוף חדרים נקיים, הדרכות בבית הלקוח, ליווי ובניה של מערכת האיכות על פי דרישות היק"ר,IMC-GMP או אגף הרוקחות EU-GMP.
יועצת בכירה בתחום הקנאביס Innovation Management
למעיין תואר דוקטור בכימיה אורגנית (PhD) ותואר מוסמך במנהל עסקים (M.B.A) עם התמחות בשיווק מאוניברסיטת בר אילן.
מאז מעיין צברה ניסיון של כ- 15 שנה בשיווק ופיתוח עיסקי בתעשיית הביוטק.
בשנת 2019 מעיין הקימה חברה המספקת שרותי ייעוץ, תמיכה וקישור בין גופים בתעשייה בתחומים של מחקר ופיתוח, יצור, רגולציה, שיווק ומכירות לתעשיית הקנאביס בארץ ובעולם.
בזכות הידע והניסיון המקצועי הרחב שצברה, מעיין מובילה ומנהלת תהליכים משלב הרעיון ועד לשלב ההוצאה לפועל והחדירה לשוק. למעיין תרומה רבה לחברות בתרגום הפרויקט העיסקי מהצד המדעי ובסיוע וקידום תהליכים והחלטות ניהוליות בארגונים.
- ליווי שוטף לחברות מבחינה טכנולוגית ופיתוח עסקי.
- יעוץ ליזמים ומשקיעים בתחומי הקנאביס.
- יעוץ עסקי בהקמת מפעלים ומעבדות: ניהול סיכונים מדעי טכנולוגי, חדשנות והתנהלות מול רגולטורים.
- שרותי מיקור חוץ לחברות בנושא שיווק ומכירות.
- ניהול פרויקטים מותאם אישית לחברות.
בעולמות הקנאביס, החדשנות והפיתוחים הטכנולוגיים דורשים גיבוי ורקע מדעי בקבלת החלטות. היתרון המובהק בליווי מקצועי ועבודה משותפת עם מעיין, הוא הנגשה מדויקת ועניינית של המידע הטכנולוגי/ מדעי בשפה עיסקית ומקצועית למקבלי ההחלטות ובכך לסייע בקידום תוכניות עסקיות להצלחה משותפת.
דורון סיים את לימודי החשבונאות באוניברסיטת בר אילן. בנוסף, לדורון תואר ראשון בכלכלה וניהול (B.A) ותואר במנהל עסקים (M.B.A) עם התמחות במימון, שניהם מהאוניברסיטה הפתוחה.
תפקיד נוכחי ב- BDO זיו האפט
דירקטור, מנהל תחום הקנאביס הרפואי ב BDO
רו"ח ב- BDO זיו האפט.
ניסיון של כ-12 שנה בביקורת וייעוץ
- ליווי כלכלי עסקי ותכניות עסקיות לכל חוליות שרשרת הערך.
- ליווי בעלי רישיונות גידול, מפעלי ייצור ומחקר.
- ליווי וייעוץ למשקיעים פיננסיים ואסטרטגיים.
- A&M – בנקאות השקעות – חיבורים עסקיים עם גורמים מקומיים וגורמים בינלאומיים. בתחומי הריבוי, הגידול, R&D והייצור
- בחינת כדאיות התקשרות בעסקאות
- ניהול סיכונים – הקטנת הסיכון (הכספי) בהקמת הפעילויות
- תכנון עסקי אסטרטגי לבחינת השווקים וההזדמנויות בשוק.
- השתתפות בפורום קבלת ההחלטות של הלקוח.
- מענקים – מענקי מדען, משרדי ממשלה וגופים רגולטריים נוספים
- ליווי בהנפקות – מומחיות בארץ ובעולם. בדגש על קנדה ואוסטרליה
